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東京都 薬剤師求人 (港区【虎ノ門】【医薬品開発/CMC担当マネジャーまたはシニアマネジャー/正社員】がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化したJASDAQ上場の製薬企業です。)

    情報提供企業:アポプラスキャリア
    更新日:3月9日 / 薬剤師求人No. 1215098

企業名非公開 (お問い合わせください)

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給与・手当 【年収】800〜1400万円 ※応相談
【手当】通勤手当(全額支給), 時間外手当
勤務時間 9:00〜17:30(休憩1時間)、フレックスタイム制度あり(コアタイム10:00〜15:00)
休日・休暇 【休日】完全週休2日制(土日祝) 
【休暇】夏期休暇,年末年始,年次有給休暇 夏季休暇(3日間)、年末年始(12/29-1/4)
【年間休日】120日
勤務地
東京都 港区
虎ノ門駅 徒歩5分(東京メトロ銀座線)
雇用形態 正社員
福利厚生・保険 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
業務内容 がん・血液領域の開発を目指すJASDAQ上場の製薬企業でCMC担当のマネージャーまたはシニアマネージャー
① 治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定
② 新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part(M2.3及びM3)の作成
③ 開発段階及び承認審査段階におけるCMC Partの規制当局からの照会事項対応
④ 国内外製造所の技術移転等に係るCMC及びGMP課題への対応
など
処方枚数 0枚/日
募集職種(人数) 薬事 (1) (マネジャー) 転勤の有無 なし
職場の雰囲気
福利厚生
休みの取りやすさ
残業の多さ
人員体制
□■ここがおすすめ■□
〜日本初のスペシャリティファーマとして、他社にはない卓越した新薬開発モデルを実践する製薬企業です〜
●大手製薬企業が参入し難い「空白の治療領域(がん、血液、ペインマネジメント)」の3つの領域で、できるだけ多くの医薬品を開発し提供していきます。
●これまでに経験を積み重ねてこられた業界のプロフェッショナルの方々にも、その知識や技術を社会に還元していただけるよう、積極的に場を用意しており、定年を72歳としています。
●最寄駅より徒歩5分圏内、都心で通勤に便利な立地にある製薬メーカーです。

【必須条件】
■経験
① 5年以上のCMC実務経験をお持ちでマネジメント経験のある方
② 承認申請に係るCTD作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方
③ ビジネスレベルの英語力
■知識
① 薬機法/GQP/QMS/GMP/ISO13485/JIS及び関係する諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
② 海外規制当局(FDA/EMEA)の必要要件(USP/EP等の各国薬局方, ガイドライン)に精通
③ バイオ医薬品を含む医薬品開発に必要なCMC知識、承認申請(一変申請を含む)及び承認審査対応の知識●ビジネスレベル以上(外国企業と基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる)
●早期にご入社できる方尚可

※非公開情報や最新の求人情報もお問い合わせで確認できます。
※その他労働条件等の情報は求人取扱会社から別途明示します。

担当コンサルタント プロフィール

自己紹介

転職をする背景には、職場やご家庭の環境の変化やご自身の気持ちの変化など
不安や悩み、相談したいけれど周囲には相談できないことなどたくさんあると思います。

アポプラスキャリアでは求人のご案内だけでなく、
「面接前打ち合わせ」「面接同行」「就業先との条件面の交渉」など、
満足いただける就職・転職となるように心を込めてサポートさせて頂きます。

薬剤師転職サポート25年以上のパイオニア企業として、
多くの薬剤師さんを製薬企業・調剤薬局・病院などへご紹介してきました。

長年のサポート実績により、どこよりも薬剤師さんを理解した上で転職サポートしています。
安心して、ぜひお気軽にご相談下さい。

情報提供企業

アポプラスキャリア株式会社
「生き方に価値を」を信念に、アポプラスキャリアは薬剤師さんのキャリアを応援します。薬剤師をはじめとした医療従事者に特化した就職・転職支援サービスにおいて、業界のパイオニアとして培ったノウハウを活かし、皆さまのご希望、お悩みに寄り添いながら誠心誠意でご支援して参りますので、ぜひご相談ください。

会社概要

名称アポプラスキャリア
設立2020年10月1日
資本金1億2,500万円
事務所数10箇所
コンサルタント数65名
厚生労働大臣認可有料職業紹介事業 13-ユ-312454 / 一般労働者派遣事業 派13-315001

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