【金沢エリア】年間休日125日・基本転勤なし／業界最大手エムスリーG／SMA（治験運営・進行管理担当） NEW

石川県内の基幹病院にて、医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援を担います。
治験の実施環境を整え、円滑な進行を支える役割を担っていただきます。
本職種は、現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、製薬会社、医師、薬剤師などの関係各所との調整や、
GCPに則った文書管理を行う運営の要です。
配属先の医療機関内に常駐し、組織的な調整業務を遂行していただく、専門性の高い職務となります。

◆業務内容◆
・治験事務局の運営支援
　└配属先の病院内において行われる治験の事務局業務。
　└医師や薬剤部、看護師など院内スタッフとの治験関連業務の調整。
　└配属先の病院内において行われる他社SMOのCRC等の治験関係者との連携/調整。
　└治験開始に向けた契約手続き、および進捗管理。
・治験審査委員会（IRB）の運営支援
　└審議資料（新規・変更・継続等）の受理、精査、および要旨の作成。
　└安全性情報（SAE等）の受領確認および審査手続きの管理。
　└委員会の設営、進行補助、および審議結果通知書等の文書発行管理。
・治験関連文書の管理
　└管理システムを用いた、原本性・信頼性を担保した文書登録・保管。
　└院内の必須文書の整理、およびモニタリング対応。
・その他連絡調整
　└治験依頼者（製薬会社・CRO）からの照会事項への対応と、院内関係者への周知。

【業務内容について】変更の範囲：当社業務全般
【転勤の可能性】あり：本社および全国のオフィス
【雇用期間】正社員求人のため、契約期間の定め無し