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細渕　浩平
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2007/11/21
治験業界の歴史について
m3をご覧の皆様こんにちは。

今回は治験業界の歴史と、なぜ治験業界で多くの
人材の採用活動が行われているのかをご説明させて
頂きたいと思います。

まず治験業界でとても重要なものとしてＧＣＰという省令について
皆さん聞いたことはありますでしょうか。
ＧＣＰとは「医薬品の臨床試験の実施の基準」といわれるもので、
治験を行う際に必ず守らなくてはいけない省令（法律）の事を指します。
現在施行されているＧＣＰは新ＧＣＰといい、1997年により施行されました。
それまでは旧ＧＣＰという物が存在しましたが、これは省令ではなく通達
だったので法的な効力は持っていませんでした。また内容的にも新ＧＣＰほど
内容が細かく規定されているものではありませんでした。

新ＧＣＰに切り替わり、今まで以上により厳しい状況の中で治験を実施する事が
必要になってきますと、今度は治験に携わる方々（今で言うＣＲＣ、ＣＲＡなど）の
レベルアップが求められるようになってきました。それまではＣＲＣ等と呼ばれる
ポジションの方はおらず、新ＧＣＰになってからの呼び名ですので、まだまだ国内でも
10年くらいしか歴史が無い職種という事になります。
また現在の治験業界ではＣＲＣやＣＲＡはなくてはならない存在となっています。
しかしまだまだＣＲＣやＣＲＡの人数は、現状の国内治験のボリュームに対して
まだまだ数が足りていないというのが現状です。

以上のような状況から、ＳＭＯやＣＲＯという治験に関わる各企業は、現在多くの
人材採用を行っているというのが現状です。

現在、治験業界はまだまだ成長中の業界です。
そんな状況の中で、皆さんの資格や経験を活かして、新薬開発という大きな目標に
向かって頑張ってみたいという方、是非、私宛にご連絡をお願いします。
可能な限りのサポートを致します。お気軽にご相談下さい。

今後の治験業界の発展は、皆さんのご活躍にかかっています！

◆クラシス株式会社「治験転職に関する個別相談会」⇒申し込みはこちら



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