
こんにちは。 株式会社クイックの江村です。
いつも弊社の求人を閲覧して頂きまして誠にありがとうございます。
突然ですが今回からは、単に皆さまに求人情報をお届けするだけではなく「読み物」としてもご満足頂けるようメッセージを書いてみる事にしました。
どうぞ最後までお付き合い頂ければ幸いです。
さて、皆さまは現在のお仕事に満足していらっしゃいますか?
「キャリアアップしたい」「企業で働きたい」「もっと薬に関わりたい」など、様々なご希望をお持ちかと思います。
その反面、「自分のキャリアでどこに行けるのだろう」「どんな仕事があるのだろう」とお考えになり、なかなか最初の一歩が踏み出せないでいる方もいらっしゃるのではないでしょうか?
薬剤師の資格をお持ちの方は現在多方面からの募集がある状況です。
30代前半位までの方であれば、製薬メーカーでの管理薬剤師、化粧品等を扱うメーカーや商社での薬事、CROやSMOでの治験関連職と、薬剤師としての専門知識が活かせるフィールドはかなり広範囲に渡ります。
今後は数回に渡って【薬局・病院以外のキャリアプラン】を皆さまにご紹介させて頂きます。
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◇ 第一回目は、CROです
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| 【CRO [Contract Research Organization]】 受託臨床試験実施機関のことを指します。 国内には現在約40社のCROが存在しており、国内で実施される治験の約30~40%に何らかの形で関わっていると言われています。 |
メーカーは、開発した薬を「医薬品」として使用するために、事前に厚生労働省に申請して、承認・認可を受けなければなりません。
そのために治験を行い、承認前の薬を実際に患者や健康な人に投与して安全性と有効性を確かめる必要があるのです。
治験には通常3~7年の期間が必要になると言われております。
1997年の法改正以降、治験の実施基準が厳しくなるとともに、近年では国際的な競争も激しくなってきております。
その結果、各メーカーとも効率的な治験の実施を真剣に検討するようになり、そういった業務を任せられるCROの存在が注目されるようになりました。
現在は製薬会社の臨床開発費の増加、CROの受託増加傾向から、更なる市場の伸びが期待されています。
では薬剤師の資格を活かしてCROへの転職を考えた場合、どういった職種があるのでしょうか?
未経験の場合、以下の3つの職種で薬剤師経験を活かした転職が可能です。
・ 外勤で病院(ドクター)を訪問したい → CRA
・ 内勤で臨床開発のサポートがしたい → DM、QC
| 【CRA [Clinical Research Associate]】 一般的にはモニターと呼ばれ、現在ニーズの高い治験の分野において確実にキャリアを積んでいける職種です。 また3年以上のモニター経験を有する方に対しては求人が出やすいため、製薬メーカーへのご転職などキャリアアップもしやすい状況にあります。 職務内容としましては、臨床開発試験に際しての主な業務(治験契約、モニタリング業務、症例報告書(CRF)チェック・回収、治験終了の諸手続き等)になります。 実際に医師と協力して症例収集を行うため、半分外勤、半分内勤というスタイルでの業務になり、遠方の病院まで出張するというケースもあります。 |
| 【DM [Data Management]】 治験で得られたデータを厚生労働省への申請用にまとめること、もしくはその作業を行う人を指します。 CRA支援の立場に立って、症例報告書のチェック・データ入力管理・誤記チェックを実施し、治験データの質を確保するため、仕事の大半は内勤で文書作成や記録作成となります。 単なるデータ入力に留まらず、絶えず誤りがないかをチェックして報告書の信頼性を高める重要な任務です。 |
| 【QC [Quality Control]】 治験が新GCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守して実施されているかどうかを管理し、治験の質を向上させる仕事です。 |
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